covid－19兒童疫苗的廣泛推出應遵循標準的監管程序，因爲與成人不同，covid－19疫苗接種不是針對緊急情況。
快速開發高效covid-19疫苗是科學的勝利，通過公平的實施戰略，人類走出這場大流行的道路。爲了加快在美國的部署，美國食品和藥物管理局(FDA)提供了三種covid-19疫苗的緊急使用授權，同時它們也通過了傳統的審查程序。輝瑞公司已經要求FDA修改現有的疫苗緊急使用授權，允許12到15歲的兒童有資格使用該疫苗。covid-19疫苗的進一步臨牀試驗，包括針對年幼兒童的臨牀試驗正在進行中。然而，與成人不同的是，兒童因covid-19感染而出現嚴重後果或死亡的可能性非常低，這削弱了covid-19兒童疫苗緊急使用授權的適用性。
在美國，緊急使用授權要求干預應對嚴重或危及生命的情況，並要求干預的已知和潛在好處與已知和潛在危害相平衡。covid-19疫苗的緊急使用授權是在美國第二波疫情高峯時實施的，這使約1億美國成年人能夠在更短的時間內接受疫苗接種，否則這些人將面臨covid-19感染導致嚴重後果或死亡的重大風險。
疫苗的重大不良事件有時在更廣泛的分發期間被發現;例如，針對強生covid-19疫苗對此類事件進行了調查。但covid-19疫苗在成人中的III期試驗表明，感染和嚴重疾病都有所減少，即使有人僅從感染數據進行保守推理，這些試驗顯示了成人人羣的巨大利益，令人信服地抵消了任何副作用的潛在危害，這些副作用非常罕見，在III期試驗中被忽略。總體而言，鑑於個體層面的風險和利益正平衡，成人covid-19疫苗接種符合緊急使用授權標準。
針對6個月大的兒童的covid-19疫苗試驗也在進行中。由於這些試驗在這一年齡組十分罕見，因此無法衡量covid-19嚴重感染的減少情況。相反，這些試驗正在審查安全性、免疫反應，以及作爲次要結果的covid-19感染髮生率的影響。至於成人，這些試驗不是爲了評估罕見或延遲的不良事件而設計的。與成人不同，covid-19嚴重後果對兒童罕見，這意味着試驗無法證明接種疫苗的好處與潛在不利影響之間的平衡對兒童本身有利。簡而言之，鑑於嚴重臨牀病程的罕見和風險的明確程度有限，兒童似乎不符合緊急使用授權的標準。
兒童疫苗的緊急使用授權對於獲益最大的兒童是有意義的，因此對於獲益大於任何未知危害的兒童是最清楚的。在短期內，應考慮對感染造成嚴重併發症的真正高風險兒童的緊急使用授權。還值得考慮的是，是否可以授權緊急使用兒童，特別是照顧者正在躲避學校或社會交往。covid-19給兒童帶來的風險很小，在成年人受到疫苗保護的情況下，不應限制任何常規兒童活動，但發現生命因此受到限制的個別兒童可從疫苗接種中獲得顯著好處。人們可能希望通過更廣泛的兒童covid-19疫苗接種實現人口層面的利益，儘管兒童自身的相對利益和風險尚不清楚，但這與緊急使用授權的條件不一致。幸運的是，covid-19疫苗在成人人羣中顯示出非常高的有效性，未來住院和死亡的軌跡將在很大程度上取決於成人的接種率。
1976年，爲預防致命的豬流感(H1N1)流行而進行的疫苗接種運動爲4500萬美國人接種了疫苗，後來卻因非常罕見的Guillain-Barré綜合症病例而中斷。那一年，流感相關的發病率和死亡率低於科學家和政治家們開始疫苗接種時的預期，這幾百起不良事件給美國疫苗接種計劃投下了長長的陰影，影響了未來幾年人們對流感疫苗的態度。這突出了在緊急情況下加速批准藥物干預措施時的一個重要權衡。具體來說，罕見不良事件的風險仍然存在，如果幹預所獲得的利益不足，任何嚴重但罕見的不良影響都可能被證明是監管決策的持久遺產。
對成年人來說，covid-19疫苗接種的好處是巨大的，而對兒童來說，好處相對較小。成人covid-19疫苗接種的罕見副作用不太可能導致未來疫苗接種猶豫，其公共衛生影響可能與成人covid-19疫苗接種計劃本身的好處相當。但是，在緊急使用授權下加速大規模兒童接種疫苗—也許甚至是在學校授權和“疫苗護照”的刺激下—呈現了一種不同的風險和利益的平衡。罕見不良事件出現的可能性要大得多，因爲covid-19兒童疫苗緊急使用授權可能成爲更持久的公共衛生遺產。
即使在可能沒有出現重大不良事件的情況下，我們仍可能爲爭取兒童covid-19疫苗緊急使用許可而付出代價。在美國公衆對疫苗接種的態度至關重要之際，圍繞緊急使用授權下的大規模兒童疫苗接種的爭議可能導致疫苗接種出現猶豫。covid-19兒童疫苗的廣泛推出應遵循標準的監管程序，因爲與成人不同，covid-19疫苗接種不是針對緊急情況。
